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Topamax Che cosa è Topamax? Topamax (topiramato) è un farmaco sequestro, chiamato anche un anticonvulsivante. Topiramate viene usato per trattare le crisi in adulti e bambini che hanno almeno 2 anni di età. Topamax è utilizzato anche nel trattamento dell'emicrania in adulti e adolescenti che sono almeno 12 anni di età. Il farmaco impedisce solo il mal di testa o ridurre il numero di attacchi. Non si tratterà di un mal di testa che è già iniziato. Topamax può essere utilizzato anche per scopi non elencati in questo farmaco guida. Informazioni importanti Topamax può causare danni per il feto, ma avendo un sequestro durante la gravidanza potrebbe danneggiare sia la madre e il bambino. Informi il medico immediatamente in caso di gravidanza durante l'assunzione di Topamax per le convulsioni. Non avviare o interrompere l'assunzione del farmaco durante la gravidanza senza il parere del medico. Rivolgersi al medico di emergenza se si dispone di un cambiamento improvviso della vista o dolore intorno o dietro gli occhi. Questi possono essere i primi segni di una grave e permanente effetto collaterale sulla vostra visione. Non smettere di usare Topamax senza prima parlare con il medico, anche se si sente bene. Si può avere una maggiore crisi epilettiche se si smette di usare Topamax improvvisamente. Potrebbe essere necessario utilizzare sempre meno prima di interrompere completamente il farmaco. Rivolgersi al proprio medico se le crisi peggiorano o se hai più spesso durante l'assunzione di questo farmaco. Prima di prendere questo farmaco Non si deve usare Topamax se si è allergici al topiramato. Per assicurarsi Topamax è sicuro per voi, informi il medico se si hanno: glaucoma o altri problemi agli occhi; diabete, o una storia di acidosi metabolica; malattie renali, una storia di calcoli renali, o se si è in dialisi; gravi problemi respiratori; una storia di problemi di umore, depressione, o pensieri suicidari o di azioni; phentermine-topiramato Nome generico (S): PHENTERMINE HCL / topiramato usi Questo farmaco è usato con un esercizio medico-approvato. cambiamento di comportamento, e il programma di dieta ipocalorica per aiutare a perdere peso. E 'utilizzato da alcune persone in sovrappeso, come coloro che sono obesi o che hanno problemi di salute legati al peso. Perdere peso e mantenerlo fuori può diminuire i molti rischi per la salute che vengono con l'obesità. tra cui le malattie cardiache. diabete. alta pressione sanguigna. e una vita più breve. Non è noto come questo farmaco aiuta le persone a perdere peso. Si può lavorare diminuendo l'appetito, aumentando la quantità di energia utilizzata dal corpo, o modificando alcune parti del cervello. Questo farmaco è una combinazione di fentermina e topiramato. Phentermine è un soppressore dell'appetito e appartiene a una classe di farmaci chiamati ammine simpaticomimetici. Topiramato è conosciuto come un anticonvulsivante o farmaco antiepilettico. Come utilizzare phentermine-topiramato A causa del rischio per il feto, solo i medici e farmacie arruolati in uno speciale programma di distribuzione (Qsymia REMS) può prescrivere o dispensare questo farmaco. Chiedi al tuo medico o il farmacista per ulteriori dettagli. Leggere la Guida Farmaco fornito dal farmacista prima di prendere questo farmaco e ogni volta che si riceve una ricarica. Se avete domande, si rivolga al medico o al farmacista. Prendete questo farmaco per via orale con o senza cibo, come indicato dal vostro medico, di solito una volta al giorno al mattino. Assunzione di questo farmaco alla fine della giornata può causare disturbi del sonno (insonnia). Ingoiare l'intera capsule. Non frantumare o masticare le capsule. Ciò potrebbe rilasciare tutto del farmaco contemporaneamente, aumentando il rischio di effetti collaterali. Il dosaggio è basato sulla sua condizione medica e risposta al trattamento. Per ridurre il rischio di effetti collaterali, il medico può iniziare direttamente a questo farmaco a una dose bassa e aumentare gradualmente la dose. Seguire attentamente le istruzioni del medico. Per prevenire i calcoli renali la formazione, bere molti liquidi durante l'assunzione di questo farmaco meno che il medico si incarica altrimenti. Questo farmaco non deve essere assunto con altri soppressori dell'appetito (vedi anche sezione interazioni farmacologiche). La possibilità di gravi effetti collaterali aumenta con l'uso prolungato di questo farmaco e l'uso di questo farmaco insieme ad alcuni altri farmaci dimagranti. Questo farmaco può causare reazioni di astinenza, soprattutto se esso è stato utilizzato regolarmente per lungo tempo o in dosi elevate. In questi casi, i sintomi di astinenza (come convulsioni) possono verificarsi se si interrompe improvvisamente di usare questo farmaco. Per evitare reazioni da sospensione, il medico può ridurre la dose gradualmente. Consultare il proprio medico o farmacista per ulteriori dettagli, e segnalare eventuali reazioni da sospensione subito. Insieme con i suoi benefici, questo farmaco può raramente causare un comportamento anomalo droga in cerca di (dipendenza). Questo rischio può essere aumentato se si è abusato di alcool o droghe in passato. Non aumentare la dose o utilizzare questo farmaco più spesso o più a lungo di quanto prescritto. La sua condizione non migliorerà più velocemente, e il rischio di effetti collaterali aumenterà. Prendi questo farmaco esattamente come prescritto per ridurre il rischio di dipendenza. Dal momento che questo farmaco può essere assorbito attraverso la pelle ed i polmoni e può danneggiare il feto, le donne che sono incinte o che possono venirne incinte non dovrebbero maneggiare questo farmaco. Quando questo farmaco viene usato per diverse settimane, non può funzionare così. Parlate con il vostro medico se questo farmaco smette di funzionare bene. Il medico può direttamente a interrompere l'assunzione di questo farmaco. Effetti collaterali Vertigini. sonnolenza, secchezza delle fauci. disturbi del sonno, stanchezza, formicolio alle mani / piedi, stipsi. e può verificarsi sapore metallico. Se uno qualsiasi di questi effetti persistono o peggiorano, informare il medico o il farmacista prontamente. Ricordate che il vostro medico le ha prescritto questo farmaco perché lui o lei ha giudicato che il beneficio per voi è maggiore il rischio di effetti collaterali. Molte persone utilizzano questo farmaco non hanno gravi effetti collaterali. Informi il medico se avete dei gravi effetti collaterali, tra cui: temporanea difficoltà di concentrazione / trovare le parole / a ricordare le cose, i segni di calcoli renali (., Come dolorosa minzione febbre, brividi, rosa / sangue nelle urine), respirazione rapida, veloce / lento / battito cardiaco irregolare. dolore osseo / ossa rotte, perdita di coscienza, cambiamento sessuale capacità / interesse, sanguinamento insolito / ecchimosi. Un piccolo numero di persone che prendono farmaci anticonvulsivanti per qualsiasi motivo (ad esempio, il sequestro, il disturbo bipolare. Dolore) può sperimentare la depressione. pensieri di suicidio / tentativi, o altri problemi mentali / umore. Informi il medico se voi o la vostra famiglia / badante notano insoliti / improvvisi cambiamenti di umore, pensieri o comportamenti compresi segni di depressione. pensieri di suicidio / tentativi, pensieri di farsi del male. Raramente, topiramato può causare un problema molto serio occhio, in genere entro 1 mese dall'inizio del trattamento. Se non trattata, il problema degli occhi può portare a cecità permanente. Pertanto, ottenere assistenza medica subito se uno di questi effetti indesiderati si verificano: improvvisi cambiamenti di visione (ad esempio diminuzione della vista visione offuscata.), Dolore oculare / rossore. Questo farmaco può raramente causare un problema metabolico grave (elevata quantità di ammoniaca nel sangue), soprattutto se si sta prendendo anche acido valproico. Informi il medico immediatamente se si verifica un'improvvisa stanchezza / inspiegabile, vomito. o cambiamenti mentali (ad esempio diminuzione della vigilanza). Ottenere aiuto medico immediatamente se si dispone di eventuali effetti collaterali molto gravi, tra cui: forte mal di testa. eloquio, convulsioni, debolezza su un lato del corpo. Questo farmaco può raramente causare gravi problemi polmonari o cardiaci (talvolta fatali) (ipertensione polmonare. I problemi di valvole cardiache). Il rischio aumenta con l'uso più lungo di questo farmaco e l'uso di altri farmaci anoressizzanti / prodotti di erboristeria con questo farmaco. Se si nota uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati improbabile, ma molto gravi, interrompere l'assunzione di questo farmaco e consultare il medico o il farmacista immediatamente: dolore al petto. difficoltà di respirazione con l'esercizio / diminuita capacità di esercitare, svenimenti, gonfiore delle gambe / caviglie / piedi. Un molto grave reazione allergica a questo farmaco è rara. Tuttavia, ottenere aiuto medico immediatamente se si nota qualsiasi sintomo di una grave reazione allergica, tra cui: rash, prurito / gonfiore (specialmente del viso / lingua / gola), forti capogiri, problemi di respirazione. Questo non è un elenco completo dei possibili effetti collaterali. Se si notano altri effetti non elencati sopra, contattare il medico o il farmacista. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali a FDA al numero 1-800-FDA-1088 o www. fda. gov/medwatch. In Canada - Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare effetti collaterali di Health Canada a 1-866-234-2345. Precauzioni Prima di assumere questo farmaco, informi il medico o il farmacista se siete allergici ad esso; o per qualsiasi altro ammine simpaticomimetici (compresi decongestionanti come la pseudoefedrina, stimolanti come l'anfetamina, soppressori dell'appetito quali diethylpropion); o se avete altre allergie. Questo prodotto può contenere ingredienti inattivi, che possono causare reazioni allergiche o altri problemi. Parlate con il vostro farmacista per ulteriori dettagli. Prima di usare questo farmaco, informi il medico o il farmacista la vostra storia medica, in particolare di: ipertensione, il glaucoma, la storia di alcol / abuso di droghe, le malattie cardiache (come ad esempio dolore toracico, infarto, il cuore mormorio, veloce / battito cardiaco irregolare, cuore problemi di valvole), / umore problemi mentali (come la depressione, pensieri di suicidio, grave ansia / agitazione), alta pressione sanguigna nei polmoni (ipertensione polmonare), ictus, iperattività della tiroide (ipertiroidismo), convulsioni, malattie renali (compresi i calcoli renali ), malattie del fegato, un certo squilibrio metabolico (acidosi metabolica), una dieta ricca di grassi e povera di carboidrati (dieta chetogenica). Questo farmaco può provocare vertigini o sonnolenza o causare visione offuscata. Non guidare, utilizzare macchinari, o di fare qualsiasi attività che richieda attenzione o visione chiara fino a quando si è sicuri di poter effettuare tali attività in modo sicuro. Evitare le bevande alcoliche. Questo farmaco può farvi sudare di meno, rendendo più probabilità di ottenere il colpo di calore. Evitare di fare le cose che possono causare surriscaldamento, come il duro lavoro o di esercizio in tempo caldo, o utilizzando vasche idromassaggio. Quando il tempo è caldo, bere molti liquidi e vestire con leggerezza. Se si surriscaldano, cercare rapidamente un posto per raffreddare e riposare. Ottenere assistenza medica immediatamente se si dispone di una febbre che non va via, modifiche mentale / umore, mal di testa, o vertigini. Se hai il diabete, controllare i livelli di zucchero nel sangue regolarmente come indicato dal vostro medico. Il medico può essere necessario regolare il farmaco diabete durante il trattamento con questo farmaco. Prima di avere un intervento chirurgico, informi il medico o il dentista su tutti i prodotti che si usa (compresi i farmaci da prescrizione, farmaci da banco e prodotti di erboristeria). Gli anziani possono essere più sensibili agli effetti collaterali di questo farmaco, in particolare vertigini e pressione alta. Vertigini può aumentare il rischio di cadere. I bambini possono essere più sensibili agli effetti collaterali di questo farmaco, soprattutto ossa indebolite, rallentato il tasso di crescita e diminuzione della sudorazione. Consulta il tuo dottore o farmacista per maggiori dettagli. Questo farmaco non deve essere usato durante la gravidanza. Può danneggiare il feto. Discutere l'uso di forme affidabili di controllo delle nascite con il medico. Se rimane incinta o pensa di essere in stato di gravidanza, il medico subito. Avrete bisogno di avere un test di gravidanza negativo prima di iniziare questo farmaco. Sarà inoltre necessario prendere un test di gravidanza ogni mese, mentre su questo farmaco. Dal momento che questo farmaco può essere assorbito attraverso la pelle ed i polmoni e può danneggiare il feto, le donne che sono incinte o che possono venirne incinte non dovrebbero maneggiare questo farmaco. Topiramato passa nel latte materno. Non è noto se la fentermina passa nel latte materno; tuttavia, farmaci simili passano nel latte materno. Questo farmaco può avere effetti indesiderati su un lattante. Pertanto, non è raccomandato l'allattamento al seno durante l'utilizzo di questo farmaco. Consultare il proprio medico prima di allattare. interazioni Interazione tra farmaci possono cambiare come i farmaci funzionano o aumentano il rischio di gravi effetti collaterali. Questo documento non contiene tutte le possibili interazioni farmacologiche. Mantenere un elenco di tutti i prodotti che si usa (tra cui prescrizione / farmaci da banco e prodotti a base di erbe) e condividerlo con il medico e il farmacista. Non avviare, interrompere o modificare il dosaggio di qualsiasi medicinale senza l'approvazione del medico. Che assumono inibitori MAO con questo farmaco può causare gravi (eventualmente fatale) interazione farmacologica. Evitare l'assunzione di inibitori MAO (isocarbossazide, Linezolid, blu di metilene, moclobemide, fenelzina, procarbazina, rasagilina, selegilina, tranilcipromina) durante il trattamento con questo farmaco. La maggior parte degli inibitori MAO non dovrebbero essere prese per due settimane prima del trattamento con questo farmaco. Chiedi al tuo medico quando iniziare o interrompere l'assunzione di questo farmaco. Alcuni prodotti che possono interagire con questo farmaco sono: altri stimolanti (tra cui anfetamine, metilfenidato, droghe di strada come la cocaina o MDMA / "ecstasy"). Informi il medico o il farmacista se sta assumendo altri prodotti che causano sonnolenza compreso l'alcool, gli antistaminici (ad esempio cetirizina, difenidramina), farmaci per il sonno o ansia (come alprazolam, diazepam, zolpidem), miorilassanti e analgesici narcotici (ad esempio la codeina). Controllare le etichette su tutti i vostri medicinali (tra cui allergia o prodotti tosse e raffreddore contenenti decongestionanti come la pseudoefedrina, la dieta aiuti, quali fenilpropanolamina, efedrina / ma huang) perché possono contenere ingredienti che potrebbero aumentare la frequenza cardiaca o la pressione sanguigna. Chiedete al vostro farmacista sull'utilizzo di questi prodotti in modo sicuro. Se si sta assumendo o ha assunto altri farmaci anoressizzanti nel corso dell'anno passato (come diethylpropion, efedra / ma huang), informi il medico o il farmacista prima di iniziare questo farmaco. Se sta assumendo il controllo delle nascite ormonale (come pillole, patch o anello) con questo farmaco, informi il medico se si dispone di qualsiasi nuovo spotting o emorragia da rottura. La caffeina può aumentare gli effetti collaterali di questo farmaco. Evitare di bere grandi quantità di bevande contenenti caffeina (caffè, tè, cola), mangiare grandi quantità di cioccolato, o prendendo i prodotti da banco che contengono caffeina. Questo farmaco può interferire con alcuni test medici / laboratorio (tra cui scansione del cervello per il morbo di Parkinson), causando risultati falsi. Assicurarsi che il personale di laboratorio e tutti i medici sanno di utilizzare questo farmaco. Overdose Se si sospetta sovradosaggio, contattare un centro antiveleni o di pronto soccorso subito. residenti negli Stati Uniti possono chiamare il loro centro di controllo di veleno a 1-800-222-1222. residenti in Canada possono chiamare un centro antiveleni provinciale. I sintomi di sovradosaggio possono comprendere: la respirazione rapida, irrequietezza insolito, veloce / lento / battito cardiaco irregolare, dolore toracico, allucinazioni, convulsioni, perdita di coscienza, sonnolenza grave. Note Non condividere questo con altri farmaci. E 'contro la legge. Laboratorio e / o esami medici (ad esempio, la pressione arteriosa, frequenza cardiaca, i test cardiaci, esami oculistici, funzione renale, di zucchero nel sangue, di potassio e livelli ematici di bicarbonato) deve essere eseguita prima di iniziare il trattamento, periodicamente per monitorare i tuoi progressi o per verificare per gli effetti collaterali. Consultare il proprio medico per ulteriori dettagli. Dose Se si dimentica una dose, saltare la dose e riprendere il consueto schema di dosaggio. Non raddoppiare la dose di recuperare. Conservazione Conservare a temperatura ambiente lontano da luce e umidità. Non conservare in bagno. Conservare tutti i farmaci lontano dai bambini e animali domestici. Do farmaci non a filo nella toilette o versarli in uno scarico a meno istruiti a farlo. Correttamente smaltire questo prodotto quando è scaduto o non più necessari. Consultare il proprio farmacista o società di smaltimento rifiuti. Informazioni ultima revisione ottobre 2015. Copyright (c) 2015 prima banca dati, Inc. immagini Selezionata da dati inclusi con il permesso e protetti da copyright da First Databank, Inc. Questo materiale protetto da copyright è stato scaricato da un fornitore di dati in licenza e non è destinato alla distribuzione, si aspettano che possa essere autorizzata dalle termini di utilizzo. CONDIZIONI DI UTILIZZO: Le informazioni contenute in questo database siano destinate a completare, non sostituire, l'esperienza e il giudizio degli operatori sanitari. L'informazione non è destinato a coprire tutti i possibili usi, indicazioni, precauzioni, interazioni farmacologiche o effetti negativi, né deve essere interpretata in modo da indicare che l'uso di un particolare farmaco è sicuro, appropriato o efficace per voi o chiunque altro. Un operatore sanitario dovrebbe essere consultato prima di prendere qualsiasi farmaco, cambiare qualsiasi dieta o l'inizio o l'interruzione qualsiasi corso di trattamento. Top Picks ADHD droga Effetti collaterali Overdose di droga Libero WebMD Allergy App Evitare Interazioni farmacologiche La verità sulla vitamina D Antinfiammatori Farmaci comunemente Abused Pericolo di vita inneschi di allergia Uso di droghe e gravidanza Medical Marijuana 101 Trova WebMD su: & Copy; 2005-2016 WebMD, LLC. Tutti i diritti riservati. WebMD non fornisce consulenza medica, la diagnosi o il trattamento. Vedere ulteriori informazioni. DESCRIZIONE DI DROGA Il topiramato è un monosaccaride sulfamato sostituito. TOPAMAX & reg; (Topiramato) Le compresse sono disponibili in 25 mg, 50 mg, 100 mg e 200 mg compresse rotonde per somministrazione orale. TOPAMAX & reg; (capsule topiramato) Cospargere capsule sono disponibili come 15 mg e 25 mg capsule cospargere per somministrazione orale sotto forma di capsule intere o aperto e spruzzato sul cibo morbido. Topiramato è una polvere cristallina bianca con un sapore amaro. Topiramato è più solubile in soluzioni alcaline contenenti idrossido di sodio o fosfato di sodio e aventi un pH di 9 a 10. È facilmente solubile in acetone. cloroformio. dimetilsolfossido, ed etanolo. La solubilità in acqua è 9,8 mg / mL. La soluzione satura ha un pH di 6,3. Topiramato ha la formula molecolare C 12 H 21 NO 8 S e un peso molecolare di 339,36. Topiramato è indicato chimicamente come 2,3: 4,5Di-O-isopropylidene - & beta; solfammato - D-fructopyranose e ha la seguente formula di struttura: TOPAMAX & reg; Compresse contengono i seguenti eccipienti: cera carnauba, ipromellosa, lattosio monoidrato, magnesio stearato, cellulosa microcristallina, polietilene glicole, polisorbato 80, amido pregelatinizzato, acqua depurata, sodio amido glicolato, ossido di ferro sintetico, e biossido di titanio. TOPAMAX & reg; Capsule Cospargere contengono perle di topiramato rivestite in una capsula di gelatina dura. Gli ingredienti inattivi sono inchiostro nero farmaceutica, acetato di cellulosa, gelatina, povidone, sodio laurilsolfato, monolaurato di sorbitano, sfere di zucchero (saccarosio e amido) e biossido di titanio. Quali sono i possibili effetti collaterali di Topiramato (Topamax, Topamax Sprinkle, Topiragen)? Ottenere assistenza medica di emergenza se si dispone di uno qualsiasi di questi segni di una reazione allergica: orticaria; respirazione difficoltosa; gonfiore del viso, labbra, della lingua o della gola. Segnalare qualsiasi nuovo o peggioramento dei sintomi al proprio medico, come ad esempio: umore o di comportamento cambia, ansia, attacchi di panico, disturbi del sonno, o se si sente impulsivo, irritabile, agitato, ostile, aggressivo, irrequieto, iperattivo (mentalmente o fisicamente), più depressi, o pensieri di suicidio o male da soli. Chiamate il vostro medico se si dispone di un grave effetto collaterale tale. Quali sono le precauzioni quando si assumono Topiramato (Topamax)? Prima di prendere topiramato, il medico o il farmacista se siete allergici ad esso; o se avete altre allergie. Questo prodotto può contenere ingredienti inattivi, che possono causare reazioni allergiche o altri problemi. Parlate con il vostro farmacista per ulteriori dettagli. Prima di usare questo farmaco, informi il medico o il farmacista la vostra storia medica, in particolare di: un certo problema dell'occhio (glaucoma ad angolo stretto), problemi renali (come i calcoli renali), problemi al fegato, / umore problemi mentali (come la depressione, pensieri di suicidio), problemi polmonari / respiratori, un certo squilibrio metabolico (acidosi metabolica), diarrea a lungo termine, una dieta ricca di grassi e povera di carboidrati (dieta chetogenica), fragili ossa (osteoporosi). Questo farmaco può provocare vertigini o sonnolenza o mettere in pericolo il vostro giudizio. Ultima rivista RxList: 2015/01/12 La monografia è stata modificata per includere il nome generico e brand in molti casi. Topamax usi Topiramate viene usato da solo o con altri farmaci per prevenire e sequestri di controllo (epilessia). Questo farmaco è usato anche per prevenire il mal di testa e diminuire la frequenza con cui si ottiene loro. Topiramato non tratterà un attacco di emicrania, una volta che si verifica. Se si ottiene un attacco di emicrania. trattarlo come indicato dal vostro medico (come ad esempio prendendo antidolorifici, sdraiato in una stanza buia). Topiramato è conosciuto come un anticonvulsivante o farmaco antiepilettico. Come usare Topamax Leggi la guida di medicinali e, se disponibile, il paziente opuscolo informativo fornito dal farmacista prima di prendere topiramato e ogni volta che si riceve una ricarica. Se avete domande, si rivolga al medico o al farmacista. Prendete questo farmaco per via orale con o senza cibo, come indicato dal vostro medico, di solito due volte al giorno. Deglutire le compresse intere da rompere li può lasciare l'amaro in bocca. Per prevenire i calcoli renali la formazione, bere molti liquidi durante l'assunzione di questo farmaco meno che il medico si incarica altrimenti. Dosaggio è basato su proprie condizioni di salute e di risposta al trattamento. Per i bambini, il dosaggio è basato anche sul peso. Il medico aumenterà gradualmente la dose per ridurre il rischio di effetti collaterali. Per alcune condizioni, si può iniziare il trattamento con Topiramato una volta al giorno al momento di coricarsi e lentamente aumentare la dose per due volte al giorno. Si può richiedere diverse settimane o mesi per raggiungere la dose migliore per voi e per ottenere il massimo beneficio da questo farmaco. Prendi questo farmaco regolarmente per ottenere il massimo beneficio da esso. Per aiutarla a ricordare, prenderla alla stessa ora ogni giorno. Non smettere di prendere questo farmaco senza consultare il medico. Alcune condizioni possono peggiorare quando questo farmaco è improvvisamente fermato. La dose può essere necessario gradualmente diminuito. Informi il medico se il tuo condizione persiste o se peggiora. Effetti collaterali Stanchezza, sonnolenza, vertigini. perdita di coordinazione, formicolio alle mani / piedi, perdita di appetito, l'amaro in bocca. diarrea. e si può verificare la perdita di peso. problemi mentali come confusione, rallentato pensando, difficoltà di concentrazione o di attenzione, nervosismo, problemi di memoria, o discorso / possono verificarsi anche problemi di lingua. Se uno qualsiasi di questi effetti persistono o peggiorano, informare il medico o il farmacista prontamente. Ricordate che il vostro medico le ha prescritto questo farmaco perché lui o lei ha giudicato che il beneficio per voi è maggiore il rischio di effetti collaterali. Molte persone utilizzano questo farmaco non hanno gravi effetti collaterali. Informi il medico subito se uno di questi effetti collaterali improbabile ma gravi si verificano: segni di calcoli renali (come grave posteriore / laterali / addominale / dolore all'inguine, febbre, brividi, dolore / minzione frequente sangue nelle urine / rosa.). Un piccolo numero di persone che prendono farmaci anticonvulsivanti per qualsiasi condizione (come convulsioni, il disturbo bipolare. Dolore) può sperimentare la depressione. pensieri di suicidio / tentativi, o altri problemi mentali / umore. Informi il medico se voi o la vostra famiglia / badante notano insoliti / improvvisi cambiamenti di umore, pensieri o comportamenti compresi segni di depressione. pensieri di suicidio / tentativi, pensieri di farsi del male. Informi il medico subito se uno di questi effetti indesiderati rari ma gravi si verificano: respirazione rapida, veloce / lento / battito cardiaco irregolare. dolore osseo, le ossa rotte, perdita di coscienza, sanguinamento insolito / ecchimosi. Raramente, topiramato può causare un problema molto serio occhio, in genere entro 1 mese dall'inizio del trattamento. Se non trattata, il problema degli occhi può portare a cecità permanente. Pertanto, ottenere assistenza medica subito se uno di questi effetti indesiderati si verificano: improvvisi cambiamenti di visione (ad esempio diminuzione della vista visione offuscata.), Dolore oculare / rossore. Questo farmaco può raramente causare un problema metabolico grave (elevata quantità di ammoniaca nel sangue), soprattutto se si sta prendendo anche acido valproico. Informi il medico immediatamente se si verifica un'improvvisa stanchezza / inspiegabile, vomito. o cambiamenti mentali (ad esempio diminuzione della vigilanza). Un molto grave reazione allergica a questo farmaco è rara. Tuttavia, ottenere aiuto medico immediatamente se si nota qualsiasi sintomo di una grave reazione allergica. tra cui: rash. prurito / gonfiore (specialmente del viso / lingua / gola), forti capogiri, problemi di respirazione. Questo non è un elenco completo dei possibili effetti collaterali. Se si notano altri effetti non elencati sopra, contattare il medico o il farmacista. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali a FDA al numero 1-800-FDA-1088 o www. fda. gov/medwatch. In Canada - Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare effetti collaterali di Health Canada a 1-866-234-2345. Precauzioni Prima di prendere topiramato, il medico o il farmacista se siete allergici ad esso; o se avete altre allergie. Questo prodotto può contenere ingredienti inattivi, che possono causare reazioni allergiche o altri problemi. Parlate con il vostro farmacista per ulteriori dettagli. Prima di usare questo farmaco, informi il medico o il farmacista la vostra storia medica, in particolare di: un certo problema dell'occhio (glaucoma ad angolo stretto), problemi renali (come i calcoli renali), problemi al fegato, problemi mentali / umore (come la depressione pensieri. suicidio), problemi polmonari / respiratori, un certo squilibrio metabolico (acidosi metabolica), diarrea a lungo termine, una dieta ricca di grassi e povera di carboidrati (dieta chetogenica), fragili ossa (osteoporosi). Questo farmaco può provocare vertigini o sonnolenza o mettere in pericolo il vostro giudizio. Non guidare, utilizzare macchinari, o fare qualsiasi attività che richieda attenzione finché non si è sicuri di poter effettuare tali attività in modo sicuro. Evitare le bevande alcoliche. Questo farmaco può farvi sudare di meno, rendendo più probabilità di ottenere il colpo di calore. Evitare di fare le cose che possono causare surriscaldamento, come il duro lavoro o di esercizio in tempo caldo, o utilizzando vasche idromassaggio. Quando il tempo è caldo, bere molti liquidi e vestire con leggerezza. Se si surriscaldano, cercare rapidamente un posto per raffreddare e riposare. Ottenere assistenza medica immediatamente se si dispone di una febbre che non va via, modifiche mentale / umore, mal di testa, o vertigini. Prima di avere un intervento chirurgico, informi il medico o il dentista su tutti i prodotti che si usa (compresi i farmaci da prescrizione, farmaci da banco e prodotti di erboristeria). I bambini possono essere più sensibili agli effetti collaterali di questo farmaco, soprattutto ossa indebolite, rallentato il tasso di crescita e diminuzione della sudorazione. Consulta il tuo dottore o farmacista per maggiori dettagli. Gli anziani possono essere più sensibili agli effetti collaterali di questo farmaco, in particolare vertigini. Vertigini può aumentare il rischio di cadere. Durante la gravidanza, questo farmaco deve essere usato solo quando strettamente necessario. Può danneggiare il feto. Discutere l'uso di forme affidabili di controllo delle nascite con il medico (vedi anche sezione interazioni farmacologiche). Se si sta pianificando una gravidanza, una gravidanza o pensa di essere in stato di gravidanza, subito parlare con il medico circa i benefici ed i rischi di usare questo farmaco durante la gravidanza. Se sta assumendo questo farmaco per il trattamento di crisi epilettiche, convulsioni notare che non trattati sono una condizione grave che può danneggiare sia una donna incinta e il suo bambino non ancora nato, in modo da non interrompere l'assunzione di questo farmaco se non indicato dal medico. Questo farmaco passa nel latte materno e possono avere effetti indesiderati su un lattante. Consultare il proprio medico prima di allattare. interazioni Vedere anche la sezione Effetti collaterali. Interazione tra farmaci possono cambiare come i farmaci funzionano o aumentano il rischio di gravi effetti collaterali. Questo documento non contiene tutte le possibili interazioni farmacologiche. Mantenere un elenco di tutti i prodotti che si usa (tra cui prescrizione / farmaci da banco e prodotti a base di erbe) e condividerlo con il medico e il farmacista. Non avviare, interrompere o modificare il dosaggio di qualsiasi medicinale senza l'approvazione del medico. Questo farmaco può diminuire l'efficacia di prodotti ormonali di controllo delle nascite (come pillole, cerotto, anello). Questo effetto può provocare una gravidanza. Chiedi al tuo medico o il farmacista per ulteriori dettagli. Discutere se è necessario utilizzare ulteriori metodi di controllo delle nascite affidabile durante l'utilizzo di questo farmaco. Inoltre informi il medico se si dispone di qualsiasi nuovo spotting o emorragia da rottura, perché questi possono essere segni che il controllo delle nascite non funziona bene. Informi il medico o il farmacista se sta assumendo altri prodotti che causano sonnolenza compreso l'alcool, gli antistaminici (ad esempio cetirizina, difenidramina), farmaci per il sonno o ansia (come alprazolam, diazepam, zolpidem), miorilassanti e analgesici narcotici (ad esempio la codeina). Controllare le etichette su tutti i vostri medicinali (ad esempio allergie o la tosse e raffreddore prodotti) perché possono contenere ingredienti che causano sonnolenza. Chiedete al vostro farmacista sull'utilizzo di questi prodotti in modo sicuro. Overdose Se si sospetta sovradosaggio, contattare un centro antiveleni o di pronto soccorso subito. residenti negli Stati Uniti possono chiamare il loro centro di controllo di veleno a 1-800-222-1222. residenti in Canada possono chiamare un centro antiveleni provinciale. I sintomi di sovradosaggio possono comprendere: grave sonnolenza, perdita di coscienza. Note Non condividere questo con altri farmaci. I test di laboratorio e / o mediche (come ad esempio gli esami oculistici, livelli ematici di bicarbonato) devono essere svolte per monitorare i tuoi progressi e verificare la presenza di effetti collaterali. Dose Se si dimentica una dose, la prenda non appena se ne ricorda. Se è entro 6 ore dalla dose successiva, salti la dose e riprendere il consueto schema di dosaggio. Non raddoppiare la dose di recuperare. Se si perde più di una dose, chiamare il medico per un consiglio. Conservazione Conservare in un contenitore ermeticamente chiuso a temperatura ambiente lontano dalla luce e dall'umidità. Non conservare in bagno. Conservare tutti i farmaci lontano dai bambini e animali domestici. Do farmaci non a filo nella toilette o versarli in uno scarico a meno istruiti a farlo. Correttamente smaltire questo prodotto quando è scaduto o non più necessari. Consultare il proprio farmacista o società di smaltimento rifiuti. Allarme medico: La vostra condizione può causare complicazioni in caso di emergenza medica. Per informazioni su come iscriversi in MedicAlert, chiamare 1-888-633-4298 (Stati Uniti) o 1-800-668-1507 (Canada). Informazioni ultima revisione ottobre 2015. Copyright (c) 2015 prima banca dati, Inc. immagini Topamax 25 mg Compresse 4.1 Indicazioni terapeutiche Monoterapia in adulti, adolescenti e bambini sopra i 6 anni di età con crisi parziali, con o senza crisi generalizzate secondarie e crisi tonico-cloniche generalizzate primarie. Terapia aggiuntiva nei bambini di età compresa tra 2 anni e al di sopra, adolescenti e adulti con crisi parziali con o senza generalizzazione secondaria o crisi tonico-cloniche generalizzate primarie e per il trattamento di crisi epilettiche associate alla sindrome di Lennox-Gastaut. Topiramato è indicato negli adulti per la profilassi dell'emicrania dopo attenta valutazione delle possibili opzioni di trattamento alternativo. Topiramato non è indicato per il trattamento acuto. 4.2 Posologia e modo di somministrazione Si raccomanda che la terapia essere iniziata con una dose bassa seguita da una titolazione di una dose efficace. La dose e la velocità di titolazione devono essere in base alla risposta clinica. Non è necessario monitorare le concentrazioni plasmatiche di topiramato per ottimizzare la terapia con Topamax. In rare occasioni, l'aggiunta di topiramato a fenitoina può richiedere un aggiustamento della dose di fenitoina per raggiungere risultato clinico ottimale. L'aggiunta o la revoca di fenitoina e carbamazepina alla terapia aggiuntiva con Topamax possono richiedere un aggiustamento della dose di Topamax. Nei pazienti con o senza una storia di convulsioni o epilessia, farmaci antiepilettici (FAE) compreso il topiramato deve essere gradualmente ritirato per ridurre al minimo il rischio di crisi epilettiche o aumento della frequenza delle crisi. Negli studi clinici, dosaggi giornalieri sono diminuiti ad intervalli settimanali 50-100 mg in adulti affetti da epilessia e da 25-50 mg in adulti trattati con topiramato a dosi fino a 100 mg / die per la profilassi dell'emicrania. Negli studi clinici pediatrici, topiramato è stato sospeso gradualmente in un periodo di 2-8 settimane. Quando farmaci antiepilettici concomitanti sono ritirati per raggiungere la monoterapia con topiramato, occorre tenere in considerazione per gli effetti che questo può avere sul controllo delle crisi. A meno preoccupazioni per la sicurezza richiedono una interruzione brusca della AED concomitante, una sospensione graduale al ritmo di circa un terzo della dose AED concomitante ogni 2 settimane è raccomandato. Quando induzione enzimatica medicinali sono ritirati, i livelli di topiramato aumenteranno. Una diminuzione Topamax (topiramato) dosaggio può essere richiesto se clinicamente indicato. Dose e titolazione dovrebbero essere in base alla risposta clinica. La titolazione deve iniziare a 25 mg ogni sera per 1 settimana. Il dosaggio dovrebbe essere aumentato a 1 o 2 settimane intervalli con incrementi di 25 o 50 mg / die, somministrato in due dosi separate. Se il paziente non è in grado di tollerare il regime di titolazione, piccoli incrementi o intervalli più lunghi tra incrementi possono essere utilizzati. La dose iniziale raccomandata per la monoterapia con topiramato negli adulti è di 100 mg / die a 200 mg / die in 2 dosi divise. La dose massima giornaliera raccomandata è di 500 mg / die in 2 dosi divise. Alcuni pazienti con forme refrattarie di epilessia hanno tollerato il topiramato in monoterapia a dosi di 1000 mg / die. Queste raccomandazioni di dosaggio si applicano a tutti gli adulti, tra cui gli anziani, in assenza di patologia renale di base. Popolazione pediatrica (bambini sopra i 6 anni di età) rateo di dose e titolazione nei bambini dovrebbe essere guidato dai risultati clinici. Il trattamento dei bambini sopra i 6 anni di età dovrebbe iniziare a 0,5 a 1 mg / kg ogni sera per la prima settimana. La dose deve essere quindi aumentata a 1 o 2 intervalli settimanali con incrementi di 0,5 a 1 mg / kg / giorno, somministrati in due dosi separate. Se il bambino non è in grado di tollerare il regime di titolazione, incrementi più piccoli o più lunghi intervalli tra gli incrementi di dose possono essere utilizzati. Il range di dosaggio iniziale raccomandata per la monoterapia con topiramato nei bambini sopra i 6 anni di età è di 100 mg / giorno a seconda della risposta clinica, (si tratta di 2.0mg / kg / die nei bambini di 6-16 anni). Terapia aggiuntiva epilessia (crisi parziali con o senza generalizzazione secondaria, crisi tonico-cloniche generalizzate primarie, o crisi epilettiche associate alla sindrome di Lennox-Gastaut) La terapia deve iniziare al 25-50 mg ogni sera per una settimana. L'uso di dosi iniziali inferiori 'stato segnalato, ma non è stato studiato sistematicamente. Successivamente, a intervalli settimanali o bisettimanali, la dose deve essere aumentata di 25-50 mg / die e preso in due dosi separate. Alcuni pazienti possono raggiungere l'efficacia con somministrazione una volta al giorno. Negli studi clinici come terapia aggiuntiva, 200 mg è stata la più bassa dose efficace. La dose giornaliera abituale è di 200-400 mg in due dosi separate. Queste raccomandazioni di dosaggio si applicano a tutti gli adulti, compresi gli anziani, in assenza di patologia renale di base (vedere paragrafo 4.4). Popolazione pediatrica (bambini dai 2 anni in su) La dose totale giornaliera raccomandata di Topamax (topiramato) come terapia aggiuntiva è di circa 5-9 mg / kg / die in due dosi separate. Si deve iniziare con 25 mg (o meno, in base a un intervallo di 1 a 3 mg / kg / giorno) notturno per la prima settimana. Il dosaggio dovrebbe essere aumentato a 1 o 2 settimane intervalli con incrementi di 1 a 3 mg / kg / die (somministrato in due dosi separate), per ottenere una risposta clinica ottimale. Dosi giornaliere fino a 30 mg / kg / die sono stati studiati e sono stati generalmente ben tollerato. La dose totale giornaliera raccomandata di topiramato per la profilassi dell'emicrania mal di testa è di 100 mg / die somministrata in due dosi separate. La titolazione deve iniziare a 25 mg ogni sera per 1 settimana. Il dosaggio dovrebbe essere aumentato con incrementi di 25 mg / die, ad intervalli di 1 settimana. Se il paziente non è in grado di tollerare il regime di titolazione, lunghi intervalli tra aggiustamenti della dose possono essere utilizzati. Alcuni pazienti possono avere un beneficio ad una dose giornaliera totale di 50 mg / giorno. I pazienti hanno ricevuto un totale giornaliera dose fino a 200 mg / giorno. Questa dose può essere beneficio in alcuni pazienti, tuttavia, si consiglia cautela a causa di un aumento incidenza di effetti collaterali. Topamax (topiramato) non è raccomandato per il trattamento o la prevenzione dell'emicrania nei bambini a causa dell'insufficienza di dati sulla sicurezza e l'efficacia. Raccomandazioni generali dosaggio per Topamax in popolazioni particolari di pazienti Nei pazienti con compromissione della funzionalità renale (CL CR ≤ 70 ml / min) il topiramato deve essere somministrato con cautela in quanto il plasma e la clearance renale di topiramato sono diminuiti. I soggetti con insufficienza renale nota possono richiedere un tempo più lungo per raggiungere lo stato stazionario ad ogni dose. Si raccomanda la metà della dose iniziale e manutenzione (vedere paragrafo 5.2). Nei pazienti con insufficienza renale allo stadio terminale, poiché topiramato è rimosso dal plasma mediante emodialisi, una dose supplementare di Topamax pari alla metà della dose giornaliera di circa deve essere somministrata nei giorni di emodialisi. La dose supplementare deve essere somministrata in dosi separate all'inizio e completamento della procedura di emodialisi. La dose supplementare può variare in base alle caratteristiche delle apparecchiature di dialisi in uso (vedere paragrafo 5.2). Nei pazienti con moderata a grave insufficienza epatica topiramato deve essere somministrato con cautela in quanto la clearance di topiramato è ridotta. Nessun aggiustamento della dose è richiesto nella popolazione anziana fornendo la funzione renale è intatto. Modo di somministrazione Topamax è disponibile in compresse rivestite con film e una formulazione capsula rigida, per la somministrazione orale. Si raccomanda che le compresse rivestite con film non essere rotto. La formulazione capsule rigide è prevista per quei pazienti che non possono deglutire compresse, per esempio pediatrica e gli anziani. Topamax può essere assunto indipendentemente dai pasti. Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Emicrania profilassi in gravidanza e nelle donne in età fertile che se non si utilizza un metodo altamente efficace di contraccezione. 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni per l'uso Nelle situazioni in cui è medicalmente necessario un rapido ritiro delle topiramato, si raccomanda un monitoraggio adeguato (vedere paragrafo 4.2). Come con altri farmaci antiepilettici, alcuni pazienti possono avere un aumento della frequenza delle crisi o l'insorgenza di nuovi tipi di crisi con topiramato. Questi fenomeni possono essere la conseguenza di un sovradosaggio, una diminuzione delle concentrazioni plasmatiche di farmaci antiepilettici in concomitanza utilizzati, il progresso della malattia, o un effetto paradossale. un'adeguata idratazione durante l'utilizzo di topiramato è molto importante. L'idratazione può ridurre il rischio di nefrolitiasi (vedere sotto). Una corretta idratazione prima e durante le attività come l'esercizio fisico o l'esposizione a temperature calde può ridurre il rischio di reazioni avverse legate al caldo (vedere paragrafo 4.8). Oligohydrosis (diminuzione della sudorazione) è stata riportata in associazione con l'uso di topiramato. sudorazione Diminuzione e ipertermia (aumento della temperatura corporea) possono verificarsi in particolare nei bambini esposti a temperatura ambiente elevata. Un aumento dell'incidenza di disturbi dell'umore e depressione durante il trattamento con topiramato è stato osservato. ideazione e comportamento suicidari sono stati riportati nei pazienti trattati con agenti antiepilettici in diverse indicazioni. Una meta-analisi di studi clinici controllati con placebo, randomizzati di farmaci antiepilettici ha mostrato un lieve aumento del rischio di ideazione e comportamento suicidario. Il meccanismo di tale rischio non è noto ei dati disponibili non escludono la possibilità di un aumento del rischio di topiramato. Nel doppio studi clinici cieco, gli eventi correlati al suicidio (SRE) (ideazione suicidaria, tentativi di suicidio e suicidio) si sono verificati con una frequenza di 0,5% nei pazienti topiramato trattati (46 su 8.652 pazienti trattati), e ad una quasi 3 volte l'incidenza maggiore di quelli trattati con placebo (0,2%; 8 di 4.045 pazienti trattati). I pazienti quindi devono essere monitorati per segni di ideazione e comportamento suicidario e un trattamento adeguato devono essere considerati. I pazienti (e gli assistenti dei pazienti) devono essere avvisati di rivolgersi al medico in cui emergano segni di ideazione o comportamento suicidari. Alcuni pazienti, soprattutto quelli con una predisposizione alla nefrolitiasi, possono essere ad aumentato rischio di formazione di calcoli renali e segni associati e sintomi quali colica renale, dolore renale o dolore al fianco. I fattori di rischio per la nefrolitiasi comprendono la formazione di calcoli prima, una storia familiare di nefrolitiasi e ipercalciuria. Nessuno di questi fattori di rischio in grado di prevedere in modo affidabile la formazione di calcoli durante il trattamento con topiramato. Inoltre, i pazienti che assumono altri medicinali associati a nefrolitiasi possono essere maggiormente a rischio. funzionalità renale Nei pazienti con compromissione della funzionalità renale (CL CR ≤ 70 ml / min) il topiramato deve essere somministrato con cautela in quanto il plasma e la clearance renale di topiramato sono diminuiti. Per specifiche raccomandazioni posologiche nei pazienti con funzione renale ridotta, vedere paragrafo 4.2. funzionalità epatica Diminuzione In pazienti con insufficienza-deteriorati, topiramato deve essere somministrato con cautela, in quanto la clearance di topiramato può essere ridotta. la miopia acuta e glaucoma secondario ad angolo chiuso Una sindrome che consiste di miopia acuta associata con angolo di secondaria chiusura glaucoma è stata segnalata in pazienti trattati con topiramato. I sintomi includono l'insorgenza acuta di acuità visiva ridotta e / o dolore oculare. risultati oftalmologici possono includere miopia, shallowing camera anteriore, iperemia oculare (arrossamento) e aumento della pressione intraoculare. Midriasi può o non può essere presente. Questa sindrome può essere associata a versamento sopraciliare conseguente spostamento anteriore del cristallino e dell'iride, con glaucoma secondario ad angolo chiuso. I sintomi si verificano in genere entro 1 mese di iniziare la terapia con topiramato. In contrasto con glaucoma primario ad angolo stretto, il che è raro sotto i 40 anni di età, secondaria glaucoma ad angolo chiuso associato con topiramato è stata riportata nei pazienti pediatrici e adulti. Il trattamento comprende la sospensione di topiramato, il più rapidamente possibile a giudizio del medico curante, e misure appropriate per ridurre la pressione intraoculare. Queste misure generalmente determinano una diminuzione della pressione intraoculare. Pressione intraoculare elevata di qualsiasi eziologia, se non trattata, può portare a conseguenze gravi compresa la perdita permanente della vista. Una determinazione deve essere fatta se i pazienti con storia di disturbi oculari devono essere trattati con topiramato. difetti del campo visivo difetti del campo visivo sono stati riportati in pazienti trattati con topiramato indipendente dalla pressione intraoculare elevata. Negli studi clinici, la maggior parte di questi eventi sono stati reversibili dopo interruzione del topiramato. Se i difetti del campo visivo si verificano in qualsiasi momento durante il trattamento con topiramato, occorre tenere in considerazione per la sospensione del farmaco. Ipercloremica, gap non-anionico, acidosi metabolica (cioè diminuzione di bicarbonato sierico di sotto del range di riferimento normale, in assenza di alcalosi respiratoria) è associato al trattamento con topiramato. Questa riduzione del bicarbonato sierico è dovuta all'effetto inibitorio del topiramato sulla carbonica renale. Generalmente, la riduzione del bicarbonato si verifica all'inizio del trattamento anche se può verificarsi in qualsiasi momento durante il trattamento. Tali riduzioni sono generalmente da lieve a moderata (diminuzione media di 4 mmol / l a dosi di 100 mg / die o superiori negli adulti e di circa 6 mg / kg / giorno nei pazienti pediatrici). Raramente, i pazienti hanno sperimentato una diminuzione a valori inferiori a 10 mmol / l. Condizioni o terapie che predispongono ad acidosi (come le malattie renali, disturbi respiratori gravi, stato epilettico, diarrea, la chirurgia, la dieta chetogenica, o alcuni medicinali) possono essere additivi di riduzione del bicarbonato effetti di topiramato. L'acidosi metabolica cronica aumenta il rischio di formazione di calcoli renali e può potenzialmente portare ad osteopenia. L'acidosi metabolica cronica nei pazienti pediatrici può ridurre i tassi di crescita. L'effetto di topiramato sulle conseguenze osso legate non è stato studiato in modo sistematico nelle popolazioni pediatriche o adulte. A seconda delle condizioni di base, una valutazione appropriata tra cui i livelli di bicarbonato sierico è consigliato con la terapia topiramato. Se segni o sintomi sono presenti (ad esempio di Kussmaul respirazione profonda, dispnea, anoressia, nausea, vomito, stanchezza eccessiva, tachicardia o aritmia), indicativo di acidosi metabolica, si raccomanda la misurazione di bicarbonato sierico. Se acidosi metabolica aumenta e persiste, occorre prendere in considerazione la riduzione della dose o l'interruzione topiramato (utilizzando la dose si assottiglia). Topiramato deve essere usato con cautela nei pazienti con condizioni o trattamenti che rappresentano un fattore di rischio per la comparsa di acidosi metabolica. Alterazione della funzione cognitiva Il deficit cognitivo nell'epilessia è multifattoriale e può essere dovuto l'eziologia di fondo, a causa della epilessia o a causa del trattamento antiepilettico. Ci sono state segnalazioni in letteratura di compromissione della funzione cognitiva negli adulti in terapia con Topiramato che hanno richiesto riduzione del dosaggio o l'interruzione del trattamento. Tuttavia, gli studi riguardanti gli esiti cognitivi nei bambini trattati con Topiramato sono insufficienti e il suo effetto in questo senso deve ancora essere chiarito. Alcuni pazienti possono avere la perdita di peso, mentre il trattamento con topiramato. Si raccomanda che i pazienti in trattamento con topiramato devono essere monitorati per la perdita di peso. Un integratore alimentare o maggiore assunzione di cibo può essere considerato se il paziente sta perdendo peso, mentre il topiramato. compresse di Topamax contengono lattosio. I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit di Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo farmaco. 4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione Effetti di Topamax su altri medicinali antiepilettici L'aggiunta di Topamax ad altri farmaci antiepilettici (fenitoina, carbamazepina, acido valproico, fenobarbital, primidone) non ha alcun effetto sulle loro concentrazioni plasmatiche allo steady-state, tranne nel paziente occasionale, in cui l'aggiunta di Topamax alla fenitoina può portare a un aumento di plasma concentrazioni di fenitoina. Ciò è probabilmente dovuto alla inibizione di una isoforma polimorfico enzima specifico (CYP2C19). Di conseguenza, ogni paziente fenitoina mostrando segni clinici o sintomi di tossicità dovrebbero avere livelli di fenitoina monitorati. Uno studio di interazione farmacocinetica dei pazienti con epilessia indicato l'aggiunta di topiramato di lamotrigina non ha avuto effetti sulla concentrazione plasmatica costante stato di lamotrigina a dosi di topiramato di 100 a 400 mg / die. Inoltre, non vi è stato alcun cambiamento nella concentrazione plasmatica costante stato di topiramato durante o dopo la rimozione del trattamento con lamotrigina (media dose di 327 mg / die). Topiramato inibisce l'enzima CYP2C19 e può interferire con altre sostanze metabolizzate attraverso questo enzima (ad esempio diazepam, imipramina, moclobemide, proguanil, omeprazolo). Effetti di altri medicinali antiepilettici su Topamax Fenitoina e carbamazepina riducono la concentrazione plasmatica di topiramato. L'aggiunta o la revoca di fenitoina o carbamazepina alla terapia con Topamax possono richiedere un aggiustamento del dosaggio di quest'ultimo. Questo dovrebbe essere fatto titolando a effetto clinico. L'aggiunta o la revoca di acido valproico non produce variazioni clinicamente significative delle concentrazioni plasmatiche di Topamax e, di conseguenza, non garantisce aggiustamento della dose di Topamax. I risultati di queste interazioni sono riassunti di seguito: AED = farmaco antiepilettico Altre interazioni farmacologiche 4.6 Fertilità, gravidanza e allattamento 4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 4.8 Effetti indesiderati Classificazione sistemica organica Patologie del sistema nervoso Non conservare a temperatura superiore ai 25 ° C. Tenere il flacone ben chiuso per proteggere le compresse dall'umidità. 6.5 Natura e contenuto della confezione Non tutte le confezioni possono essere commercializzate 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione Nessun requisito speciale. titolare dell'autorizzazione 7. Marketing